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        Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets富馬酸喹硫平緩釋片

        適應癥

        用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發作。

        產品介紹

        由于緩控釋技術門檻高,包括天衡在內,富馬酸喹硫平緩釋片(規格:0.2 g)在國內只有3家通過一致性評價,用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發作,是第二代抗精神分裂藥物中的代表藥,國內外治療指南一致推薦為一線用藥。

        01


        有效性數據對比

        2、本品與安慰劑生物利用度數據對比


        依從性數據對比                                          不良反應數據對比


        3、本品與安慰劑不良反應數據對比



        國內外精神分裂癥指南推薦一線用藥

        指南名稱

        喹硫平緩釋片的推薦情況

        日本專家共識:精神分裂癥的藥物治療(2021)

        精神分裂癥

        一線用藥

        2020美國APA精神分裂癥指南(第3版)

        首發精神分裂癥

        推薦用藥

        2015年中國《精神分裂癥防治指南》第二版

        首發精神分裂癥

        一線用藥


        雙相Ⅰ型抑郁

        雙相Ⅱ型抑郁

        2015年《中國雙相障礙防治指南》(第二版)

        首選推薦

        “唯一”一線用藥

        2016年BAP《雙相障礙治療循證指南》

        一線證據


        2017年CINP《成人雙相障礙治療指南》

        一線用藥


        2018年CANMAT/ISBD《雙相障礙患者管理指南》

        一線“首選”用藥

        “唯一”一線用藥


        Hydrotalcite Chewable Tablets鋁碳酸鎂咀嚼片

        適應癥

        慢性胃炎、與胃酸有關的胃部不適癥狀,如:胃痛、胃灼熱感(燒心)、酸性噯氣、飽脹等。

        產品簡介

        鋁碳酸鎂是抗酸與胃粘膜保護類OTC藥品,是消化系統一線用藥,能顯著增強胃粘膜防御修復因子。

        品種亮點

        (1)化學結構特點:晶格結構穩定,不受光、熱、潮濕等影響,長期貯存制酸力不降低。

        (2)療效特點:具有抗酸、抗膽汁、保護粘膜的功效,三效合一,整體治療上消化道疾病。

        (3)安全性特點:主藥鋁碳酸鎂為不溶于水的結晶性粉末,呈層狀網絡結構,口服后胃腸道不吸收,安全性高。

        (4)適用范圍廣:用于治療多種胃病,廣泛用于消化科、急診科、耳鼻喉科、神經內科等科室。


        國內權威指南針對本品適應癥的推薦用藥

        指南名稱

        鋁碳酸鎂咀嚼片

        消化性潰瘍中西醫結合診療共識意見(2017年)

        消化性潰瘍

        推薦用藥

        慢性胃炎基層診療指南(2019年)

        伴膽汁反流的慢性胃炎

        推薦用藥

        Amlodipine Besylate Tablets苯磺酸氨氯地平片

        適應癥

        高血壓、冠心病(CAD)

        產品簡介

        苯磺酸氨氯地平是全球處方量比較大的降壓藥,是治療高血壓的基礎藥物,可單獨應用,也可與其他降壓藥合用。自上市以來,一直受到各國高血壓患者的青睞。此外,本品雙效合一,還能治療慢性穩定型心絞痛和血管痙攣型心絞痛的癥狀。

        品種亮點

        (1) 循證醫學證據充分,有數萬例的臨床數據,在國內外的臨床指南中具有堅實的臨床地位

        (2) 本品為長效降壓藥,作用持久,每日只需用藥1次,血壓波動小,血壓達標率高,靶器官保護作用強。

        (3) 我國高血壓的主要并發癥是腦卒中,氨氯地平對腦卒中的療效好,因此更適合中國高血壓患者

        苯磺酸氨氯地平片(已處理)


        國內外權威指南針對本品適應癥的推薦用藥

        機構(指南)名稱

        氨氯地平推薦情況

        世衛組織

        降壓

        一線用藥

        《中國高血壓防治指南(2018年修訂版)》

        老年高血壓、高血壓伴糖尿病、難治性高血壓聯合用藥

        推薦用藥

        高血壓伴穩定性心絞痛

        首選藥物

        高血壓合并慢性腎?。–KD)

        初始治療藥物

        《2020國際高血壓學會全球高血壓實踐指南》

        高血壓合并高脂血癥或炎癥性風濕病

        首選藥物

        高血壓合并冠心病、高血壓合并腦卒中、高血壓合并心力衰竭、高血壓合并CKD、高血壓合并糖尿病

        一線藥物

        2019日本高血壓管理指南(JSH 2019)

        高血壓合并慢性缺血性卒中、高血壓合并冠狀動脈疾病

        一線用藥

        高血壓合并糖尿病、高血壓合并慢性腎臟病

        首選用藥

        《2020年加拿大成人和兒童高血壓預防、診斷、風險評估和治療指南》

        無合并癥的成年人高血壓

        一線用藥

        高血壓合并糖尿病、高血壓合并冠心病

        推薦用藥

        Calcium Carbonate and Vitamin D? Granules小兒碳酸鈣D?顆粒

        適應癥

        兒童鈣補充

        產品簡介

        小兒碳酸鈣D3顆粒是世界公認的前10名鈣補充劑,是兒童專用產品。

        品種亮點

        (1) 含鈣量高:小兒碳酸鈣D3顆粒劑的鈣源是含鈣量較高的碳酸鈣(40%),含鈣量遠高于氯化鈣27%、碳酸氫鈣23.3%、枸櫞酸鈣21.1%、乳酸鈣13%、葡萄糖酸鈣9%。

        (2) 鈣吸收率高:無維生素D3時鈣吸收率為10%-15%;添加維生素D3后,鈣吸收率可提高60%-75%。

        (3) 安全性高:小兒碳酸鈣D3顆粒劑為OTC產品,經多年臨床使用,不良反應少。

        (4) 口感好:小兒碳酸鈣D3顆粒劑的輔料為麥芽糖糊精、葡萄糖、檸檬酸鈉,有淡淡的奶味,不影響小兒味蕾發育,國際先進的微球化工藝,使每包小兒僅用5mL水即可溶解,方便喂服。

        (5) 臨床地位高:是中國優生科學協會推薦鈣補充劑,經過中國優生科學協會審核論證,連續10年作為推薦補鈣制劑。而且還被載入了《美國醫生案頭手冊》(PDR),該手冊是美國臨床醫師權威參考書。


        國內外權威指南針對本品適應癥的推薦用藥

        指南名稱

        小兒碳酸鈣D3顆粒情況

        2016全球共識建議:營養性佝僂病的預防和管理

        兒童補鈣

        推薦用藥

        中國兒童鈣營養專家共識(2019年版)

        兒童補鈣

        推薦用藥

        Paliperidone API/Paliperidone Extended-Release Tablets帕利哌酮及緩釋片

        適應癥

        適用于成人及12-17歲青少年(體重≥29Kg)精神分裂癥的治療。

        產品簡介

        帕利哌酮是一種新型抗精神病藥,第2代抗精神病藥,是利培酮的換代產品。國內外大規模的臨床研究表明,可有效緩解精神病的各種癥狀。

        品種亮點

        (1) 臨床特點

        起效迅速,起始劑量即可為有效治療劑量,快速控制各類精神癥狀,改善患者功能,并降低復發率。

        安全性和耐受性優于奧氮平,更少發生代謝障礙、體重增加;避免過度鎮靜、嗜睡;

        是適合首發、復發及使用其他抗精神病藥治療療效或耐受性不佳患者的一線治療選擇;

        治療期間無需劑量調整,目標治療劑量根據病情調整。

        (2) 制劑特點

        結合OROS滲透泵控釋技術,藥物平穩釋放,血藥濃度波動小,錐體外系(EPS)、低血壓等不良反應發生率低,患者用藥的依從性高。

        (3) 藥代動力學特點

        是唯一不經CYP系統代謝的非典型抗精神病藥物,很少發生藥物相互作用,合并用藥無需調整劑量。

        血藥濃度不受CYP2D6基因多態性的影響,量效關系更容易把握。


        國內權威指南針對本品適應癥的推薦用藥

        指南名稱

        帕利哌酮及緩釋片情況

        帕利哌酮緩釋片臨床用藥指導意見(第二版)2016

        精神分裂癥

        推薦用藥

         


        Telmisartan and Amlodipine Tablets替米沙坦氨氯地平片

        適應癥

        原發性高血壓

        產品簡介

        替米沙坦(ARB類)和氨氯地平(CCB類)均為所在類別降壓藥的主流產品,都屬于長效降壓藥,處方量相當大,也都有豐富的循證醫學證據,證明其療效和安全性。

        品種亮點

        (1) 作用機制互補,配伍合理

        氨氯地平通過擴張血管減少血容量來降壓,替米沙坦通過抑制RAAS活性來降壓,兩藥機制互補,配伍合理。能實現更平穩的血壓管理,血壓波動性和變異性縮小,血壓達標率高,帶來更充分的靶器官保護作用,并降低心腦血管事件。

        (2) 是兩個組成成份的半衰期均超過24小時的ARB+CCB復方制劑

        全球臨床試驗數據顯示,替米沙坦氨氯地平片治療2周即可血壓達標,降幅高達50mmHg,24 小時動態血壓監測達標率高達82.7%。

        (3) 不良反應相互抵消

        氨氯地平在擴張血管的同時,可激活RAAS和交感神經系統,引起反射性的血管收縮和心動過速,并能引起外周水腫;而替米沙坦可以消除這些不良反應。因此,本復方在有效降壓的同時耐受性更好,更有利于患者長期堅持治療。



        國內權威指南針對本品適應癥的推薦用藥

        指南名稱

        替米沙坦氨氯地平推薦情況

        《單片復方制劑降壓治療中國專家共識》(2019)

        高血壓

        推薦用藥

        《中國高血壓防治指南(2018年修訂版)》

        高血壓

        推薦用藥

        中國新型固定劑量降壓制劑ARB/HCTZ臨床應用專家共識(2007)

        高血壓

        推薦用藥

        Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

        適應癥

        治療抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮障礙

        產品簡介

        鹽酸文拉法辛是全球上市的5-HT和去甲腎上腺素(NE)再攝取抑制劑(SNRI)?;诖罅颗R床研究證據,多個國家的指南推薦為抑郁癥(尤其是伴焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮障礙的一線治療藥物,是全球銷量比較高的抗抑郁藥。

        品種亮點

        (1) 多靶點:比5-HT再攝取抑制劑(SSRIs)多一個靶點,因此對抑郁和焦慮共病患者的療效好。臨床痊愈率和痊愈率均高于SSRIs,不干擾患者的認知和精神運動功能。

        (2) 起效更快:文拉法辛臨床治愈的時間比5-HT再攝取抑制劑(SSRIs)更快。

        (3) 復發率低:可有效預防復發。

        (4) 安全性好:優于常用的三環類抗抑郁藥,獲得臨床廣泛的認同。


        國內外權威指南針對本品適應癥的推薦用藥

        指南名稱

        鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

        憂郁/快感缺失型抑郁癥臨床評估與診治指導建議(2021)

        抑郁癥

        一線用藥

        文拉法辛緩釋劑臨床應用專家指導建議(2013)

        抑郁癥

        推薦用藥


        Rosuvastatin Calcium Tablets瑞舒伐他汀鈣片

        適應癥

        適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。

        也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時使用。

        產品簡介

        瑞舒伐他汀被稱為超級他汀(Super statin),是目前新上市的他汀,循證醫學證據多,能更有效降低血脂、逆轉動脈粥樣斑塊、降低動脈粥樣硬化炎性指標,是國內外市場占有率大的他汀。

        品種亮點

        (1) 降脂作用強:對肝細胞的選擇性強,降HMG-CoA還原酶的作用強于其他他汀,因此降脂達標率高。

        (2) 有效逆轉斑塊:在高風險和低風險患者中減少心血管事件發生率和死亡率。

        (3) 獨特的藥動學作用:與其他常用的心血管藥物合用時,發生藥物相互作用的可能性小。

        (4) 安全性好:大規模臨床研究表明,肌毒性和肝毒性都低于其他他汀。



        國內外權威指南針對本品適應癥的推薦用藥

        指南名稱

        瑞舒伐他汀鈣片推薦情況

        血脂異?;鶎釉\療指南(2019版)

        推薦用藥

        《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》

        推薦用藥

        血脂異常老年人使用他汀類藥物的中國專家共識(2015)

        推薦用藥

        AACE/ACE血脂異常管理與動脈粥樣硬化疾病預防指南(2017)

        推薦用藥


        Product line planning產品線規劃

        北京天衡致力于打造完整的研發產業鏈,成為國內首批研發型藥品上市許可持有人(MAH),將全面整合研發、生產、臨床、供應商、流通和銷售、商業保險等資源,以QbD理念引導藥品研發和流通等環節全生命周期監控與管理。

        產品線規劃

        Esomeprazole magnesium enteric coated capsules艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊

        適應癥

        胃食管反流性疾病(GERD)

        產品簡介

        艾司奧美拉唑是是奧美拉唑的單一異構體,是世界上以單一異構體上市的PPI,是成功的異構體開發先例。通過有效快速抑制胃酸分泌和清除幽門螺旋桿菌而達到快速治愈潰瘍的目的,是近十幾年來臨床用于治療酸相關性疾病廣泛、療效好的藥物。

        品種亮點

        (1) 起效快:比奧美拉唑和蘭索拉唑能更早,更有效的緩解燒心癥狀,尤其是持續緩解夜間燒心癥狀,而且對所有級別糜爛性食管炎的愈合率更高。

        (2) 作用持久穩定:24h胃內pH監測結果顯示,與奧美拉唑、泮托拉唑和蘭索拉唑相比,胃內pH>4時間百分比和pH>4持續的時間更長,顯示艾司奧美拉唑具有強而持久的抑制作用,對酸相關性疾病有更好的臨床治療效果

        (3) 不良反應少,耐受性好:在許多臨床試驗研究中,服用艾司奧美拉唑者顯示出良好的耐受性,患者能夠長期堅持用藥。


        國內外權威指南針對本品適應癥的推薦用藥

        指南名稱

        艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊

        2020年中國胃食管反流病專家共識

        推薦的首選藥物

        慢性胃炎基層診療指南(2019年)

        推薦的首選藥物

        2015 JSGE循證臨床實踐指南:胃食管反流病

        推薦的首選藥物

        other其它

        版塊建設中

        Calcium Carbonate D? Chewable Tablets (III)碳酸鈣D?咀嚼片(III)

        適應癥

        用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人、兒童等的鈣補充劑,并幫助防治骨質疏松癥。

        產品簡介

        本品為碳酸鈣和維生素D3的復方制劑。兩者合用可增加對鈣的吸收,鈣吸收率可提高60%-75%,是為不同人群特制的專屬好鈣。

        品種亮點

        (1)含鈣量高

        碳酸鈣D3咀嚼片的鈣源是含鈣量較高的碳酸鈣(40%),含鈣量遠高于氯化鈣27%、碳酸氫鈣23.3%、枸櫞酸鈣21.1%、乳酸鈣13%、葡萄糖酸鈣9%。

        (2)鈣吸收率高

        維生素D3與鈣源同時服用,具有提高機體對鈣和磷的吸收作用,使血漿鈣和磷的水平達到飽和程度,促進生長和骨骼鈣化并促進牙齒健全的生理功能。

        (3)安全性好

        為OTC產品,經多年臨床使用,安全性好。


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